研究员/高级研究员
岗位职责:
1.负责新药剂型筛选、处方工艺开发,独立承担药物制剂的所有工艺研发工作,包括小试研究、中试研究及工艺转移;
2.参与新药制剂质量标准的建立及复核;
3.负责撰写相关的注册申报资料;
4.持续关注药品研发新法规、新动向以及国家对审评的新要求;
5.公司安排的其他事宜。
职位要求:
1. 药剂、药学、化学、制药工程相关专业,本科及以上学历;
2.具有2年以制剂研发工作经验,具有1个或以上从处方开发到中试研究较完整项目经历;
3. 熟悉药物固体制剂研究工作,包括处方设计、工艺研究、中试放大等,熟悉新药注册技术要求,熟悉申报资料的撰写和整理工作;
4. 药物制剂理论扎实,有良好的实验操作能力,掌握制剂设备的日常维护;
5. 具有优良的职业道德、敬业和团队协作精神。